法規體系

● 全面一致性的品質制度

● 醫療器械設計歷史檔案（DHF）

      森邁醫療科技在注射筆設計的過程中始終將“質量第一”的理念貫徹到整個注射筆的生命周期中，我們將每一個設計研發環節都詳細記錄于“設計歷史文件”中，以備公司內部品質管理和監管部門審核。在整個生產階段，我們嚴格遵守SOP流程，其中每一個關鍵節點由專門的QA人員進行品質管控。

      公司積極倡導全體員工積極參與品質管理的實施以及相關法規的不斷學習和提升。